冷凍幹（gàn）燥的基本原理是基於水的三態變化。水有固態、液態和氣態，三種狀態既可以相（xiàng）互轉換又可以（yǐ）共存。 當水在（zài）三相點(溫度為0.01℃，水蒸氣壓為610.5Pa)時，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真（zhēn）空狀態下，利用（yòng）升華原理，使預先凍結的物料中的水分，不經過（guò）冰的融化，直接以（yǐ）冰態升華為水蒸汽被除去，從（cóng）而達到冷凍幹燥的目的。 凍（dòng）幹製品呈（chéng）海綿狀、無幹縮、複水性好、含水分極少，相應包裝後可在常溫下長時間保存和運輸（shū）。 由於具有其它幹燥方法*的優點，因此該技術問世以（yǐ）來越來越 受到人們的青睞，在醫藥、生物製品和食品方麵（miàn）的應用已日（rì）益廣泛。血清、菌種、中西醫藥等生物製（zhì）品多（duō）為一些生物活性物質，真（zhēn）空冷凍幹燥（zào）技（jì）術也為保存生物活性提供了（le）良好的解（jiě）決途徑。
 

　　詳解
 

　　冷凍幹燥是利用升華的（de）原理進行幹（gàn）燥的一種技術，是將被幹燥的物質在低（dī）溫下快速凍結，然後在適當的真空環境，使凍結的水分子直接升華（huá）成為水蒸（zhēng）氣逸（yì）出的過程。 冷凍幹燥得到的產物稱作凍幹物(lyophilizer)，該過程稱作凍幹(lyophilization)。物質在幹燥前（qián）始終處於低溫(凍結狀態（tài）)，同時冰晶均勻分布於物質中，升華（huá）過程不會因脫水而（ér）發生（shēng）濃縮現象，避免了由水蒸氣產生泡沫、氧化等（děng）副作用。幹燥物（wù）質（zhì）呈幹海（hǎi）綿多孔狀，體積基本不變，極易溶於水而恢複原狀。在*上防止幹燥物質的（de）理化和生物學方麵的變性。
 

　　醫藥真空冷凍凍幹機係由製冷係統、真空係統、加熱係統、電器儀表控製係統所組成（chéng）。主要部件為幹燥箱、凝結器、冷凍機組（zǔ）、真空泵、加熱/冷卻裝置等。它的工作原理是將被幹燥的物品先凍結到三相點溫（wēn）度以下，然後在真空（kōng）條件下使（shǐ）物品中的固態水份（fèn）(冰)直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品幹燥（zào）。物料經前（qián）處理後，被（bèi）送入速凍倉凍結，再送入幹燥倉升華脫水，之後在後處理車間包裝。真空係統為升華幹燥倉（cāng）建立低氣壓條件，加熱係統向物（wù）料提供升華潛熱（rè），製冷係（xì）統向（xiàng）冷阱和幹燥室提供所需的冷量。
 

　　本設備采用高效輻射加熱，物料受熱均（jun1）勻；采用高效捕（bǔ）水冷阱，並可實（shí）現快速（sù）化霜；采用高效真空機組，並可實現（xiàn）油水分離（lí）；采（cǎi）用並聯集中製冷係統，多路按需供冷，工況穩（wěn）定，有利節能；采用人工（gōng）智能控製，控製精度高，操作方（fāng）便。
 

　　醫藥真空冷凍（dòng）凍幹機製品的凍結
 

　　溶液速凍時(每分鍾降溫10~50℃)，晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相（xiàng）反慢凍時(1℃/分)，形成（chéng）的結晶肉眼可見。粗晶在升華留（liú）下較大的空隙，可以提高效率，細晶在升華（huá）後留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍（dòng）的成品粒（lì）子細膩，外觀均勻，比表麵積大（dà），多孔結構好，溶解速度快，便（biàn）成（chéng）品的引（yǐn）濕性相對也要強些。 藥品在凍幹機中預凍在兩種方式（shì）：一種是製品與幹燥箱同時降溫；另一種是待幹燥箱擱板降溫（wēn）至-40℃左右，再將製品放入，前者相當於慢凍，後者則介於速凍與慢凍（dòng）之間，因而常（cháng）被采用，以兼顧效率與產品質量（liàng）。此法的缺點（diǎn）是製品入箱（xiāng）時，空氣（qì）中的水蒸（zhēng）氣將迅速地凝結在擱板（bǎn）上（shàng），而在升華初期，若板升溫較快，由（yóu）於大麵積的升華將（jiāng）有可能超越凝結器的正常負荷（hé）。此現象在夏季尤為顯著。 製品的凍結處於靜止狀態。經驗證（zhèng）明，過冷現象容易發生至使製品溫度雖已達到共晶點（diǎn）。但溶質仍不結晶，為了克服過冷（lěng）現象，製品凍結的溫度應低於共晶點以下一個範圍，並需保持（chí）一段時間（jiān），以待製品*凍結。