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冷凍幹燥的基本原理是基於水的三態變化。水有固態、液態和氣（qì）態，三種狀態既可以相互轉換又（yòu）可以共存。 當水在三相點(溫度為（wéi）0.01℃，水蒸氣壓為610.5Pa)時，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互（hù）平衡。在高（gāo）真空狀（zhuàng）態下，利用升華原理，使預（yù）先凍結的物料中的水分，不經過冰的融化（huà），直接以冰態升華為水蒸汽被除去，從而達到冷（lěng）凍（dòng）幹燥（zào）的目的。 凍幹製品呈（chéng）海綿狀、無幹縮、複水性好、含水分極少，相應包裝後可在常溫下（xià）長（zhǎng）時間保存和運（yùn）輸。 由於具有其它幹燥方法*的優點，因此該技術問世以來越來越 受到人們的青睞，在醫藥、生物製品和食品方麵（miàn）的應用已日益廣泛。血清、菌種、中西醫藥（yào）等（děng）生物製品（pǐn）多為一些生物活性物質（zhì），真空冷凍（dòng）幹（gàn）燥技術也為保存生物活性提供了良好的解決途（tú）徑。
詳解
冷凍幹燥是利用升華的原理進行幹燥的一種技術，是將被幹燥的物質在低溫下快速凍結，然後在適（shì）當的真空環境，使凍結的水分子直（zhí）接升（shēng）華成為水蒸氣逸出的過（guò）程。 冷凍幹燥得到的產物稱作凍幹物(lyophilizer)，該過程稱作凍幹(lyophilization)。物質在幹燥前始終（zhōng）處於低溫(凍結狀態)，同時（shí）冰晶均勻分布於（yú）物質中，升華過程（chéng）不會因脫水而發生濃縮現象，避免了由水蒸氣產（chǎn）生泡沫、氧化等副作用。幹燥物質呈（chéng）幹海綿多（duō）孔（kǒng）狀，體（tǐ）積基本不變，極（jí）易溶於水而恢複原狀。在*上防止幹燥物質的理化和生物學方麵的變性。
醫藥真空冷（lěng）凍凍幹機係由製冷係統、真空係統、加熱係統、電（diàn）器儀表控製係統所組成。主要部件為幹燥箱（xiāng）、凝結（jié）器、冷凍機組、真空泵、加（jiā）熱/冷卻（què）裝置（zhì）等（děng）。它的工作（zuò）原理是將（jiāng）被幹燥的物品先凍結到三相點（diǎn）溫（wēn）度以下，然後在真空條件下使物品中的固態水份(冰)直接升華成水蒸氣，從（cóng）物品中（zhōng）排除，使物（wù）品幹燥。物料經（jīng）前處理後，被（bèi）送入速凍倉凍結，再送入幹燥倉升華脫水，之後在後處理車間（jiān）包裝。真空（kōng）係統為升華幹燥倉建立低氣壓條件（jiàn），加熱係統向物料提供升華潛（qián）熱，製冷係（xì）統向冷阱和幹燥室提（tí）供所需（xū）的冷量。
本設備采用高效輻射加熱，物料受（shòu）熱均勻；采用高效捕水冷阱，並可（kě）實現快速化霜；采用高效真空機組，並可（kě）實現油水分離；采用並聯集中製冷係統，多（duō）路（lù）按需供冷，工況穩定（dìng），有利節能；采用人工智能控製，控製精度高（gāo），操作方便。
醫藥真（zhēn）空冷凍（dòng）凍幹機製品的凍結
溶液速（sù）凍時(每分（fèn）鍾降溫10~50℃)，晶粒保持在顯（xiǎn）微鏡下可見的大小；相（xiàng）反慢凍時(1℃/分)，形成的結晶肉眼可見。粗晶（jīng）在（zài）升華留下較大的空隙，可以提高效率，細晶在升華後留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀（guān）均勻，比表麵積大，多孔（kǒng）結構好（hǎo），溶解速度快，便成品的引濕性相對（duì）也要強些。 藥品在凍幹機中預凍在兩種方式：一種是製品與幹燥箱同時降（jiàng）溫；另一種是待（dài）幹燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將製品放入，前（qián）者相當於慢凍，後者則介於速凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧效率與產品質量。此法的缺點是製品入箱時，空氣中的（de）水蒸氣將迅速地凝結在擱（gē）板上，而在（zài）升華初期，若板升溫較快，由於（yú）大麵積的升華（huá）將有可能超越凝結器的正常負荷（hé）。此現象在夏季尤為顯著。 製（zhì）品的凍結處於靜止狀態。經驗證明，過冷現象容易發（fā）生至使製品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶，為了克服過（guò）冷現象，製品凍結的（de）溫（wēn）度應低於共晶點以下一個範圍，並需保持一段時間，以待製品*凍結。
