原料藥品真空冷凍幹燥機製冷係統-由製冷(lěng)壓縮機、水冷冷凝器、膨脹閥、板式蒸發器、油(yóu)分等組成(chéng),主機(jī)采用進口單(dān)機雙級半封閉壓縮機,每台主(zhǔ)機都構成(chéng)獨立製(zhì)冷循環係統,通過(guò)板式換熱器或冷(lěng)凝(níng)管分別對板層和冷阱進行製冷。係統管路設計先進(jìn)、安裝精確(què),能保證(zhèng)長時運行穩定、高效。製冷係統在設計時已備有充足的冷量,能應對升華產生(shēng)的水蒸汽負荷。係統(tǒng)還配有電機過載熱保護、高壓壓力保護(hù)、低壓壓力保護、中壓壓力保護(hù)、油壓差保護、自動收液、冷卻水缺水保護等諸多功能。壓縮機還裝有CPCE壓力調節器,防止壓縮(suō)機在極限(xiàn)工況條件運行,使二級壓縮比趨於平衡。
設備是由製冷係統、真空係統、加(jiā)熱係統、電器(qì)儀表控製係統所組成的機器。藥品真空冷凍(dòng)幹燥機主要部件(jiàn)分為幹燥箱、凝結器、冷凍機組、真(zhēn)空泵、加熱/冷卻裝置等(děng)。
起(qǐ)源
凍幹機起源於19世紀20年代的(de)真空冷凍幹燥技術經曆了幾十年(nián)的起伏和徘徊後,在zui後(hòu)的(de)20年中取得(dé)了長足進(jìn)展。進入21世(shì)紀,真空(kōng)凍幹技(jì)術憑借其它幹燥方法*的優點,越來越受到人們的青睞,除了在醫藥、生(shēng)物製品(pǐn)、食品、血液製品、活性物質領域得到廣泛應用外,其(qí)應用規模和領域(yù)還在不斷擴大中。為此,真空冷凍(dòng)幹燥必將成為21世紀的重要(yào)應用技(jì)術。
優勢
幹(gàn)燥的(de)方法多種(zhǒng)多樣,如曬幹、煮幹、烘幹、噴霧幹燥和真空幹燥等,但普通幹燥方法通常都在0℃以上或更(gèng)高的溫度下進行。幹燥所得的產品一般都(dōu)存(cún)在體(tǐ)積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成(chéng)分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發生(shēng)變性、失活,有些物質甚至發(fā)生了氧化(huà)。因此,幹燥後的產品與幹燥(zào)前相比(bǐ),在(zài)性狀上有很大的差別。凍幹法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態下進行,隻在後(hòu)期(qī)降低產品的殘(cán)餘水份含量時,才讓產(chǎn)品(pǐn)升至0℃以(yǐ)上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸(zhēng)汽直接升華出來後,藥物剩留在(zài)凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏鬆多孔架構,因此它幹燥後(hòu)體積大小幾乎不變(biàn)。再次使用前,隻要加入注射用水,又會立即溶解。
藥品真空冷凍幹燥機相對常規方法,具體具有如下優點:
*由於(yú)在凍結的狀態下進行幹燥,因此體積幾乎不變(biàn),保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。
*由於物料中水分在預凍以後以冰晶的形態存在,原來溶於水(shuǐ)中的(de)無機鹽(yán)類(lèi)溶解(jiě)物質被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶於水中的溶解物質就析出,避免了一般幹(gàn)燥方法(fǎ)中(zhōng)因物料內部(bù)水分(fèn)向表麵遷移所攜帶的無機鹽在表麵析出而造成表麵硬化的現象。
*在凍幹(gàn)過程中(zhōng),微生物的生長(zhǎng)和酶(méi)的作(zuò)用無法進行,因此能保持原來(lái)的性狀。
*由於幹燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護。
*原料藥品真空(kōng)冷凍幹燥機能排除95%~99%以上的水分,使(shǐ)幹燥後產品能長期(qī)保(bǎo)存而不致變質。
*幹燥後的物質疏鬆多孔,呈海綿狀,加水後溶解迅速而(ér)*,幾乎立即恢(huī)複(fù)原來的性狀。
*許多熱敏性(xìng)的物質不會發生變性或失活。
*在低(dī)溫下(xià)幹燥(zào)時,物質中的一些揮發性成分損失很小。
公(gōng)司創立伊始,堅持(chí)“以質(zhì)為本”的經營(yíng)理念,在產(chǎn)品(pǐn)設計,製造工程中嚴格執行《GMP》標準,公(gōng)司是實現從原材料采購進公司到產品整機出公司的專業製造企業,使91在线无码精品秘 入口九推油的產品生產過程(chéng)始終(zhōng)在ISO9001管理體係的嚴格控製之中,公司的產品(pǐn)設計、企業管理、產品製造均實現電腦(nǎo)網絡化管理。
通過多年在凍幹領(lǐng)域的探索,不斷引進和吸收*凍幹技術,目前產品規格已涵蓋實驗室(shì)型、中試生產型、生產型。實現了產品係(xì)列化。產品(pǐn)功能具備了在位清洗、在位蒸汽滅菌、自動裝載等可選(xuǎn)項目,並具備(bèi)了(le)50m2的藥品(pǐn)凍幹設備(bèi)的製造經驗(yàn),產品出口海外多個國家(jiā)。
公司匯聚了多名具有高級製冷碩士學位、高級電氣工程師、高級機械設計師(shī)的高中(zhōng)級(jí)科研技術人員和一批多年以來(lái)凍幹機製造的(de)專業技工,在全國各主要城(chéng)市設計了技術z持部門,為客(kè)戶提供從Z初項目選型到售後服務(wù)、升級改進的全程支(zhī)持。