真空冷凍幹燥法是液態→固態→氣態（tài）的過程。在凍幹過程中，溶質顆粒（lì）之間的“液態橋”已被凍（dòng）成“固態（tài）橋（qiáo）”，兩顆粒間的相對位置已經被固定下來，並且兩（liǎng）顆（kē）粒之（zhī）間（jiān）不存在氣液界麵的表麵張（zhāng）力。隨著溶劑的不斷升華（huá），“固橋”不斷減少，但兩顆（kē）粒之間的相對位置已不再發生變化，直至“固態橋”*消失。

　　

　　凍幹法基（jī）本上在0℃以（yǐ）下進行，即在產品凍結（jié）的狀態（tài）下進行，隻在後期降低產品的殘餘水份含量時，才讓產品升至0℃以上的溫度，但一般不超過（guò）40℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升（shēng）華出來後，藥（yào）物剩留在凍結時的冰架中，形成（chéng）類似海綿狀疏鬆（sōng）多孔架構，因此它幹燥後體積大小（xiǎo）幾乎不變。再次使用前（qián），隻要（yào）加入注射用水，又會立即溶解。

　　

　　因此，真空冷凍幹（gàn）燥機的技術正在醫藥行業有著廣泛的應用，它（tā）可（kě）以明顯提（tí）高製品的質量和檔次。西藥冷凍幹燥在國內已經得到了一定（dìng）的發（fā）展，很多較大型的製藥廠都有（yǒu）冷凍幹燥設備。在中藥方麵（miàn），主要局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲（chóng）夏草等少量中藥材。此外，在生物醫藥產品領域也有廣泛應用。

　　

　　近幾（jǐ）年來，我國（guó）生物製品、藥（yào）品生產受到了更為嚴格的監督和檢查，GMP認（rèn）證的實施和推（tuī）廣使得藥品（pǐn）相（xiàng）關企業必須考慮購進設備，因而我國凍幹機市場在政策（cè）的影響下（xià）獲得了快速發（fā）展。以往藥品政策法規不（bú）嚴時，許多（duō）企業隻是潛在的購買（mǎi）者（zhě），而現在（zài）大量的潛在需求轉變為了顯性的實際需求，凍幹機的市場容量很快得到了擴大，其產品需求旺盛。

　　

　　我國醫藥行業發（fā）展迅速，藥品需求巨大，凍幹藥品由於其在穩定性，便於（yú）儲存等優勢在藥品中的比例越來越大。目前年產凍幹粉針超過11億瓶。目前，我國粉針製劑中（zhōng）有20%的藥（yào）品為凍幹製劑（jì），在化學原料藥中（zhōng）有5%-6%，在生物製劑中比重達3成，而在（zài）國外，粉針製劑中占50%-60%，化學原料藥中占20%。今後，這個（gè）比例將進（jìn）一步提高。考慮到現在國家對製藥行業尤其是生物醫藥產品質量的高度重（chóng）視，作為製造醫藥產品的醫（yī）藥（yào）真空冷凍幹燥機及其（qí）係統必將得到快速增長。