近年來隨（suí）科學技術的發展，藥物處（chù）理技術逐漸完（wán）善，藥物經過處理之後可提升藥物保存時間，確保藥物不變質，能（néng）夠在規定時（shí）間內發揮其作用。藥品（pǐn）凍（dòng）幹工藝是藥物處理的關（guān）鍵技（jì）術，藥物進行（háng）凍（dòng）幹之後通常會呈現多孔形（xíng）狀，便（biàn）於長時間保存，同時能夠（gòu）進行水分重新吸收，利於恢（huī）複藥物（wù）活性。因此，在口服以（yǐ）及速溶藥物中該技（jì）術具有廣泛的應用，並且在（zài）固體蛋白（bái）質以及藥物包埋（mái）體脂質體製（zhì）備中的應用範（fàn）圍較廣。
 

　　該過程主要（yào）可分為：藥品準（zhǔn）備、預凍、一次幹燥(升華幹燥)和二次幹燥(解吸幹燥)、密封保存（cún）等五個步驟。藥品按上述方（fāng）法處理後，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾（liú）水或生理鹽水製成懸浮液，即可恢複到（dào）凍幹前的（de）狀態。
 

　　大約40%的生物無菌注射藥物(蛋白質，酶，疫苗，肽…)和部分小分子（zǐ）化學藥（yào）物(抗（kàng）生素、維（wéi）生素、腫瘤藥物和循環器官藥物等)是用（yòng）凍幹方法製備的，而且隨（suí）著抗體、疫苗等（děng）生（shēng）物製劑（jì）的迅（xùn）速發展，以（yǐ）及更多的注射劑(脂質（zhì）體，微球，複雜螯/包合物等等)的開發與增加，將有更多的凍幹製劑出現。
 

　　在絕大多數情況（kuàng）下，許（xǔ）多液態（tài）的藥（yào）品在室溫條（tiáo）件下是不穩定的（de），可能會伴隨多種化學反（fǎn）應，導致藥品（pǐn）變質的情況（kuàng），為了（le）能夠將（jiāng）液態的（de）製劑保持在低（dī）溫條件下則需要嚴格的儲藏和運輸環境，但是（shì）如果利用凍幹技（jì）術將（jiāng）他們變成幹（gàn）燥狀態，這（zhè）些反應就可以延（yán）遲發生（shēng），從而提升藥品穩定性。同（tóng）時變（biàn）成粉末狀（zhuàng）的製劑也更加（jiā）利於處理、運輸、存儲和分發，不僅如此使用（yòng）低溫幹（gàn）燥並不會損害他們的（de）生物活性（xìng），一定程度上具（jù）有很大的（de）優勢。
 

　　除了（le）製劑外，該技術也用於原料藥的製造，在室溫下進行（háng）凍幹以達到化學（xué）穩定性。然而對於原（yuán）料藥來說，在托盤處（chù）理、幹（gàn）燥器裝載、幹燥器清洗（xǐ）和移除等方麵仍需要繼（jì）續改（gǎi）進。
 

　　凍幹不是一個全新的技術，它已經在許多（duō）行業應用（yòng）許久（jiǔ），不僅僅是醫藥行業（yè），化妝品或者食品也離不開它。當然，也並不是所有（yǒu）的東西經過（guò）凍（dòng）幹才算好，因為它隻是為了（le）能夠讓藥物本身發揮更大的作用，有些東（dōng）西本身就很穩定便不需要這樣處理。